醫(yī)療體系證書(shū)
瀏覽次數(shù):5253發(fā)布時(shí)間:2022-06-13
自廣東華莊科技股份有限公司成立以來(lái),秉持著以“客戶(hù)品質(zhì)至上”的核心價(jià)值觀(guān)。從一開(kāi)始的原材料進(jìn)貨到最終的成品交付,我們配備完整的管控措施層層把關(guān),連細(xì)微的物料管理也有詳細(xì)記錄,對(duì)于成品的生產(chǎn)進(jìn)度管理配備了制造執(zhí)行管理系統(tǒng)。在生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中,公司對(duì)于生產(chǎn)作業(yè)人員有著詳細(xì)的操作指引。此外,前期的設(shè)備調(diào)試、中期運(yùn)行中的生產(chǎn)記錄以及巡檢,后期的評(píng)審以及措施改進(jìn),這些亦會(huì)有條不紊地開(kāi)展,力求管理把控好每一道生產(chǎn)工序。
秉承著“精益求精”精神,我司已在多個(gè)管理體系中獲得認(rèn)證,其中有信息安全管理體系認(rèn)證的IEC 27001:2013,質(zhì)量管理體系的ISO 9001:2015,IATF 16949:2016,有害物質(zhì)過(guò)程管理體系的IECQ QC 080000:2017,這意味著公司在各個(gè)方面的管理中都已具有規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。
此次在公司領(lǐng)導(dǎo)的指揮及各部門(mén)積極配合下,經(jīng)過(guò)專(zhuān)家的全面、嚴(yán)格、細(xì)致的指導(dǎo)和審核確認(rèn)華莊科技質(zhì)量管理體系符合ISO 13485:2016醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 的要求,獲得了GICG認(rèn)證ISO 13485:2016的證書(shū),本次認(rèn)證范圍: 醫(yī)療產(chǎn)品及設(shè)備用PCBA.組裝加工與銷(xiāo)售。
此次華莊順利通過(guò)ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,證明其達(dá)到國(guó)際質(zhì)量管理水平。清晰的流程,高效化的管理和經(jīng)驗(yàn),多年來(lái)腳踏實(shí)地堅(jiān)持和優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)都是華莊科技獲得市場(chǎng)及質(zhì)量管理體系認(rèn)可的關(guān)鍵因素。
在今后的工作中我們將進(jìn)一步優(yōu)化和規(guī)范各項(xiàng)管理制度、體系運(yùn)行的有效性,不斷提高公司的水平,為公司可持續(xù)發(fā)展增添助力,持續(xù)為行業(yè)客戶(hù)持續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),讓客戶(hù)安心、放心、舒心 。